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“流式點陣發光分析儀”順利通過浙江省第二類創新醫療器械特別審批申請審查

發布時間:2019-06-26 15:02:25

     

近日,中翰盛泰液相芯片高等研究院開發的流式點陣發光分析儀,順利通過了浙江省醫療器械審評中心組織的浙江省第二類創新醫療器械特別審批申請審查。

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該設備以流式熒光檢測原理為基礎,包含了光學,液路以及控制與信號采集分析等模塊,配套公司具有自主知識產權的液相芯片,可在一次檢測中對單個樣本中的多個被測物同時進行檢測分析。該設備的創新點在于對關鍵的光學、液路模塊的現有技術進行了突破,使得設備分析的性能、效率以及內容量,較于市面現有的同類產品更加穩定、準確和高效。

本次創新審查的專家一致認為:流式點陣發光分析儀具有重大技術創新,有顯著的臨床應用價值,產品技術為國內領先。同時專家們結合用戶實際使用需求,提出了幾點切實意見,我司表示在未來的研發過程中將對下一代儀器進行進一步的改進和升級,做到讓用戶使用時可以更加省事省力省心。

      這是我公司繼肝素結合蛋白測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)后的第二個通過浙江省第二類創新醫療器械特別審批申請審查的創新產品,不僅表明液相芯片高等研究院的NFL項目在產業化道路上又邁出了堅實的一步,也標志著我司的研發技術能力再上了一個新臺階。


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